Farmacijos kompanija "Janssen (Janssen) šiandien paskelbė, kad jo naujas vaistas Simponi (Simponi) yra patvirtintas suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu opiniu kolitu vidutinio sunkumo ir sunkių formų gydymui.

Patvirtinta nauja narkotikų Simponi gydyti opiniu kolitu

Šis vaistas buvo patvirtinta Europos reguliuotojų vartoti pacientams, kurie netelpa įprastinį gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurino (6-merkaptopuriną) arba azatioprinu (azatioprino), taip pat naudoti tiems, kurie yra atsparūs arba turėti medicininių kontraindikacijų tai gydymo būdas.

Taip pat skaitykite pristatytos naujos teigiamus duomenis iš tyrimų narkotikų vedolizumab įmonės Takeda dėl opinio kolito gydymui ir Krono liga

Prieš patvirtinimo pagal patvirtinimo narkotiko Simponi komiteto skirtų vaistų žmonėms skirtų rekomendacijos (komitetas vaistų Žmonėms skirtų CHMP) Europos vaistų agentūros (Europos vaistų agentūros, EMA), kuris buvo pagrįstas teigiamų rezultatų klinikinė vaistų kūrimo programos Pursuit III etapas.

Taip pat skaitykite: FDA narkotikų Simponi infuzija aktyvaus reumatoidinio artrito gydymui

Viceprezidentas Janssen mokslinių tyrimų ir plėtros, galvos plėtros imunologinių vaistų Jeronimas Boscia (Jerome Boscia) pažymėjo, kad Simponi narkotikų patvirtinimo gydymo aktyvaus opinio kolito yra svarbus žingsnis bendrovei, taip pat pacientams, sergantiems gastroenterologinėmis ligos.