Britų farmacijos kompanija "GlaxoSmithKline" ("GlaxoSmithKline") paskelbė, kad pneumokokinė vakcina Sinfloriks (Synflorix) buvo patvirtintas Europos reguliavimo naujos indikacijos naudojimui.

Europoje patvirtintas pneumokokinės vakcinos Sinfloriks

Kaip portalo MEDFARMKONNEKT, Europos Komisija patvirtino aktyviai imunizuoti kūdikiams ir vaikams nuo šešių savaičių iki penkerių metų nuo Streptococcus pneumoniae narkotikų. Patvirtinimo remiasi teigiamais rezultatais klinikiniuose tyrimuose Compas III fazės - Dvigubai aklo atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuris buvo atliktas 63 mokslinių tyrimų centrų Pietų Amerikoje su 24 000 vaikų, kuriems dalyvavimo. Šiuo metu Sinfloriks patvirtintas daugiau nei 90 šalių, 40 iš jų Sinfloriks vakcina pasirinktas naudoti imunizacijos programas.

Pagal vyresnysis viceprezidentas, galvos pasaulio verslo vienetų GSK vakcinų kūrimas Tomas Breuer (Tomas Breuer), kad su naujos indikacijos vakcinos naudojimas gali sumažinti Sinfloriks sergamumas pneumonija, kuriuos sukelia Streptococcus pneumoniae atvejų. Anksčiau komitetas vaistų, skirtų žmonių vartojimui (komitetas vaistų Žmonėms skirtų) Europos vaistų agentūros (Europos vaistų agentūros, EMA) rekomendavo naujos vakcinos Cervarix patvirtinimo dviejų dozių GlaxoSmithKline dėl gimdos kaklelio vėžiui gydyti.

Taip pat žiūrėkite:

• Europoje išsiplėtė nuorodas naudoti vakciną Prevenar 13 Pfizer
• FDA patvirtino išplėstą narkotiko Prevenar 13 nuo plaučių uždegimo
• Sąrašas skiepus, kad jums reikia