Amerikos farmacijos bendrovė Dendreon (Dendreon Corp) paskelbė, kad Europos Komisija patvirtino Provenge infuziniam tirpalui (PROVENGE) už besimptomė arba minimaliai simptominį gydymą metastazavusiu (nevistseralnogo) kastruoti atsparus prostatos vėžio suaugusiems vyrams, kurie dar nėra įrodyta, chemoterapija.

Europoje patvirtintas vaistas Provenge įmonės Dendreon dėl prostatos vėžio gydymo

Taip pat žiūrėkite: "Bayer pateikti teigiamą meliono tyrimų Ksofigo narkotiką prostatos vėžiui gydyti

Šis sprendimas taip neseniai rekomendacijas patvirtinus patariamojo komiteto dėl pažangių gydymo metodų (Pažangiosios terapijos komiteto) ir komiteto vaistų, skirtų žmonių vartojimui (komiteto vaistų Žmonėms skirtų CHMP) Europos vaistų agentūros (Europos vaistų agentūrai, EMA).

Taip pat žiūrėkite: Kstandi vaistas prostatos vėžiui gydyti tapo prieinami JK

Gauti reguliavimo institucijų Europoje patvirtinimo leidžiama komercializuoti narkotikų Provenge visų 28 šalių Europos Sąjungoje, taip pat Norvegijoje, Islandijoje ir Lichtenšteine.

Taip pat žiūrėkite: prostatitas: diagnozės, gydymo, prevencijos niuansus

Prašymas įregistruoti narkotikų Provenge buvo grindžiamas duomenimis iš trijų atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami, multi-centras klinikinių tyrimų III etapo su 737 pacientų dalyvavimą. Narkotikų Provenge autologiniam naudojimui ir jokiomis aplinkybėmis neturėtų būti naudojamos kitiems pacientams.