Selja Tarptautinės Sarl (Celgene Tarptautinė Sàrl) - amerikiečių farmacinės kompanijos Selja (Celgene Corp) padalinys, paskelbė, kad Europos Komisija patvirtino narkotikų ABRAXANE (Abraxane) kartu su gemcitabinu (gemcitabino), kaip pirmos eilės gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu kasos adenokarcinoma.

Europoje narkotikų Abraxane patvirtintas gydyti metastazavusiu kasos adenokarcinoma

Tvirtinimas narkotikų remiantis klinikinio tyrimo metastazavusiu kasos adenokarcinoma klinikiniuose tyrimuose arba POVEIKIS, kuris buvo atviras, randomizuotas, tarptautinės III fazės tyrimo rezultatai. Be bandymų POVEIKIS dalyvavo apie 861 pacientų, kuriems nebuvo gautas gydymą ir kenčiantiems nuo metastazavusiam kasos vėžiui, klinikiniai tyrimai buvo 151 mokslinių tyrimų ir plėtros centras 11 šalių, įskaitant Šiaurės Amerikoje, Rytų ir Vakarų Europoje ir Australijoje. Anksčiau komitetas vaistų, skirtų žmonėms vartoti (komitetas vaistų Žmonėms skirtų CHMP) rekomendavo patvirtinti už narkotikų Abraxane Lap 2013. Tyrimo metu Abraxane kartu su gemcitabinu statistiškai išmatuojamą pagerėjimą vidutinis bendras išgyvenamumas pacientų, palyginti su gemcitabino vieną; 28 procentų pacientų sumažino bendrą mirties riziką nuo kasos vėžio. Per pastaruosius kelis dešimtmečius pagerėjo diagnozę metastazavusiam kasos vėžiui. Remiantis neseniai atliktais tyrimais, 78, 654 pacientams, kuriems diagnozuotas kasos vėžys ES 2012, 77, 940 pacientai mirė nuo šios ligos, tais pačiais metais.

Taip pat žiūrėkite:

• Selja bendrovė pateikė naujų teigiamų rezultatų studijų narkotikų už adenokarcinomos Abraxane gydymo
• Kompanija toliau Cornerstone'as vaisto tyrimo dėl kasos vėžiui gydyti
• Kas yra adenokarcinoma