Europos Komisija patvirtino vakcinos britų farmacijos bendrovę "GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline" GSK) gimdos kaklelio vėžio Cervarix (Cervarix) (rekombinantinis bivalentinė Žmogaus papilomos viruso) dviem dozėmis vartoti vaikams, jaunesniems 9-14 metų mergaitėms.
Europoje patvirtintas vakcina Cervarix gimdos kaklelio vėžio dviem dozavimas
Cervarix vakcina pirmiausia nuo gimdos kaklelio vėžio, kuris yra patvirtintas sumažintą dozavimą ir padeda apsaugoti pacientus visame pasaulyje nuo gimdos kaklelio vėžio. Viceprezidentas, vadovas pasaulio verslo vienetų GSK vakcinų kūrimas Tomas Breuer (Tomas Breuer) pažymėjo, kad naujasis dozavimas leis vakcinacija lengviau ir labiau prieinamos, o tai savo ruožtu padės apsaugoti daugiau merginų nuo gimdos kaklelio vėžio. Europos reguliavimo patvirtinimas grindžiamas duomenimis iš dviejų klinikinių tyrimų, įskaitant ŽPV ir ŽPV 048 070, kuris patvirtino, kad imunogeniškumo ir saugumo dviejų dozavimo režimų vakcinos Cervarix.
Be dviejų tyrimų, dviejų dozavimo režimų vakcinos Cervarix naudoti amžius 9-14 metų, palyginus su trijų režimų naudojimo jaunų merginų ir moterų, kurių amžius nuo 15 iki 25 metų merginos. Cervarix yra jau patvirtintas naudoti Europos Sąjungos pacientams, pagal 9 metų trijose dozavimo režimų, skirtų piktybinių genitalijų pokyčių ir gimdos kaklelio vėžio prevencijai, kuri yra susijusi su žmogaus papilomos virusas. Cervarix vakcina naudoti amžius 9-14 metų jau buvo patvirtintas 12 šalių, įskaitant šalis, pavyzdžiui, Panama, Gvatemala, Hondūras, Salvadoras, Haityje, Surinamas, Gajana, Čilė, Nigerija, Pakistanas ir Bangladešas mergaitėms.
Taip pat žiūrėkite:
- "Merck" pristatys iš naujos vakcinos nuo žmogaus papilomos viruso tyrimo rezultatai
- Europoje, rekomenduojama tvirtinti pagal vakcinos Cervarix GlaxoSmithKline gimdos kaklelio vėžio
- Ką gimdos kaklelio vėžį (video)