Skyrius amerikiečių farmacinės kompanijos "Johnson & Johnson" (Johnson & Johnson) - Janssen Biotech (Janssen Biotech ") ir Farmasaykliks (Pharmacyclics) buvo patvirtintos kokybės kontrolės produktų ir vaistų administracija (Food and Drug Administration, FDA) naujoviškų vaistų Imbruvika / ibrutinib tarnybos (Imbruvica / ibrutinib) gydyti pacientams, kenčiantiems nuo limfomos, mantijos ląstelių.

Imbruvika narkotikų patvirtintas limfomos mantijos ląstelių gydymo

Šis vaistas kartu sukūrė ir parduodamos dvi bendrovės dėl pacientams, sergantiems mantijos ląstelių limfomos zonų gydymo, kurie buvo gydomi ir remiantis bendru efektyvumo terapija.

Taip pat žiūrėkite: ES prašė narkotikų ibrutinib registracijos gydyti lėtine limfocitine leukemija ir mantijos ląstelių limfomos

Kaip portalo MEDFARMKONNEKT, narkotikų blokai Imbruvika specialaus baltymo, vadinamo Brutono tirozino kinazės - pagrindinio signalizacijos molekulė B ląstelių receptorių, kuris vaidina svarbų vaidmenį piktybinių B ląstelių išgyvenimą. Saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas atvirame daugiacentrio klinikinio tyrimo etapo II, kuris buvo atliktas 111 pacientams, sergantiems limfoma, mantijos ląstelių, kurios anksčiau buvo gydomas. FDA pavesta iš esmės naujos formuluotės narkotiko dėl 65,8% visų rodiklių gydymo veiksmingumo, atsako trukmė 17,5 mėnesių, kurie buvo stebėti klinikinių tyrimų II etapo PCYC-1104 pagrindu statusą ir atsižvelgiant į pavojų pacientų gyvenimo su šia liga.

Taip pat žiūrėkite: "GlaxoSmithKline" ir Genmab prašė įregistruoti Europoje Arzerra narkotikų lėtiniam limfocitų leukemija

Imbruvika vaistas buvo patvirtintas po keturių mėnesių nuo paraiškos padavimo, kuris buvo baigtas Bir 2013 dienos. Pirmininkas ir generalinis direktorius Bobas Duggan Farmasaykliks (Bobas Duggan) pažymėjo, kad po prieš ketverius metus, bendrovė pažymėjo studijų veiksmingumo ir gero toleravimo Imbruvika, ji orientuota į visą plėtros narkotikų.

Taip pat žiūrėkite: Ukraina natsprogramma reikalingas pacientams, sergantiems limfoma

Dažniausias šalutinis poveikis vartojant narkotikus buvo mažas trombocitų kiekis kraujyje, viduriavimas, anemija, nuovargis, raumenų skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pykinimas, mėlynės, užspringti, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, prastas apetitas. Ir kitų šalutinį poveikį vartojo gali būti: kraujavimas, infekcija, inkstų problemos, ir kitų piktybinių navikų vystymosi.