Lapkritis 5 specializuota įmonė Novena Farmacija (NOVEN farmacija, Inc) paskelbė, kad nuo tos dienos į JAV vaistinėse tapo įmanoma įsigyti jai receptinių vaistų Brisdelle / paroksetino (Brisdelle / paroksetino) kapsulės 7, 5 mg.

JAV, pirmoji nehormoninis vaistas parduodamas už menopauzės Brisdelle potvynių gydymo

Vaistas yra pirmoji ir pagal kokybės kontrolės produktų ir vaistų administracija (Food and Drug Administration, FDA), ne hormoninis vaistas vidutinio sunkumo ir sunkių vazomotoriniams simptomų veido menopauzės (klimakteriniu sutrikimas) biuro tik patvirtintas. Prieinamumas Brisdelle suteikti moterims naujos nehormoninės gydymo būdas menopauzės karščio bangos.

Taip pat žiūrėkite: FDA gavo paraišką dėl vaisto Serada registravimo prieš menopauzės karščio pylimas

Kaip pažymėjo Lauren Streicher (Lauren STREICHER), klinikinio profesorius akušerijos ir ginekologijos tuo Feinbergas medicinos mokyklos (Feinbergas mokyklos medicinos) Northwestern universiteto (Northwestern University), iš rinkoje narkotikų išvaizda Brisdelle tapo svarbi alternatyva vidutinio sunkumo ir sunkių karšto mirksi, kurie kai kurios moterys gali trukti ilgiau nei penkerius metus. Pasak jos, šiandien situacija yra tokia, kad vidutiniškai iš moterų gyvenimo trečioji ateina po menopauzės pradžios laikotarpiu. Lauren Štreicheris tikisi, kad ši nauja, įrodyta klinikinių tyrimų metu, gydymo būdas leis pacientams ir jų gydytojams pasirinkti tinkamiausią gydymo schemą.

Taip pat žiūrėkite: Jungtinėse Amerikos Valstijose pradėjo pardavinėti pirmąjį nehormoninį narkotikų už menopauzės Brisdelle potvynių gydymo

Iki šiol JAV dėl karščio pylimas gydymo buvo patvirtinta tik hormonus. Dėl nenoro imtis pakaitinė hormonų terapija, daug moterų ir paliko savo simptomus be gydymo. Kaip komentavo prezidentas ir vykdantysis direktorius Jeffrey Eisenberg Novena (Jeffrey F. Eisenberg), pirmą kartą pacientui menopauzės karščio bangos galėjo naudotis nehormoninį narkotikų, kuris buvo sukurtas ir kliniškai mokėsi specialiai šių simptomų gydymui. Pasak jo, bendrovė yra įsipareigojusi Novena kuriant naujus vaistus moterims su vazomotoriniams simptomų.

Taip pat žiūrėkite: FDA gavo paraišką dėl vaisto Serada registravimo prieš menopauzės karščio pylimas

Brisdelle yra maža kapsulė turi būti imamasi prieš miegą. Su kapsule 7 išleidimo, 5 mg Brisdelle yra nedidelis paroksetino dozę, lėšos taip pat naudojamos gydyti psichikos sutrikimų skaičių. Paroksetinas į mažos dozės ir buvo netirta už bet kokių psichikos ligų gydymui. Savo ruožtu, vaisto Brisdelle naudojimas tirtas II fazės tyrimo ir du III fazės tyrimuose. Be šių atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo 1276 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia vazomotoriniams simptomų, buvo kliniškai įrodyta, kad Brisdelle sumažina dažnį ir sunkumą šių simptomų. Instrukcijos pateiktos Brisdelle panašius įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurie yra nurodyti naudojimo instrukcijoje didelių dozių paroksetino dėl psichikos sutrikimų gydymui, įskaitant minčių apie savižudybę ar elgesio. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ne mažiau kaip 2% pacientų, kuriems buvo Brisdelle, palyginti su placebu, buvo galvos skausmas (6, 3 ir 4%, 8%), nuovargis / disforija / mieguistumas (4, 9% ir 2, 8%), ir pykinimas / vėmimas (4, 3 ir 2%, 3%).