Japonijos farmacijos bendrovė Eisai (Eisai Co.) paskelbė, kad nuo 6 Sau 2014 JAV vaistinėse tapo įmanoma įsigyti receptinių vaistų nuo epilepsijos Fikompa / perampanel (Fycompa / perampanel). Tabletės yra Fikompa adjuvantinis agentas židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be epilepsija sergantiems pacientams, kurie yra vyresni nei 12 metų gydymo.

Jungtinėse Amerikos Valstijose tapo prieinama vaistų nuo epilepsijos Fikompa

Fikompa - pirmasis nekonkurencinga AMPA glutamato receptoriaus antagonistas, kuris buvo patvirtintas kokybės kontrolės produktų ir vaistų administracija (Food and Drug Administration, FDA). Kaip apibrėžta JAV administracijos stebėti atitiktį apie narkotikų įstatymų, narkotikų priklauso psichotropinių vaistų klasei, apskaita, kuri yra vykdoma federaliniu lygmeniu (ciii).

Nuo patvirtinimo Fikompa JAV sprendimas daugiausia buvo grindžiamas duomenimis iš trijų III fazės tyrimų metu (304, 305 ir 306). Šiuo daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių tyrimas įvertino veiksmingumas ir saugumas narkotikų Fikompa, palyginti su placebu, kaip pagalbinis gydymas pacientams, kurių amžius 12 metų, kuriems yra dalinių traukulių. Klinikiniai tyrimai parodė, kad narkotikų Fikompa žymiai sumažino traukulių dažnį pacientams, sergantiems židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos. Be šių trijų bandymų dažnai III fazės gali būti sutvirtinti dozės priklausomas nepageidaujamas reakcijas pacientams Fikompa 8 mg arba 12 mg, palyginti su placebu, buvo galvos svaigimas, mieguistumas, nuovargis, dirglumas, pykinimas, problemų su raumenų koordinacijos, varomųjų ir vertigo rinkinys svoris. Sunkios ar gyvybei grėsmę psichikos (psichikos) arba elgesio problemų taip pat dažniau pacientams, kurie vartoja narkotikus Fikompa.

Prezidentas ir generalinis direktorius Eisai Lonnel Coates (Lonnel Coats) pažymėjo, kad šio narkotiko Fikompa yra pacientų ir jų gydytojų ataką prieinamumas pasirinkti naują priemones palaikomąja terapija. Pasak jo, tai yra labai svarbu, nes daugelis pacientų su židininių priepuolių, jie nesibaigia, net ir jų gydymą.

Taip pat žiūrėkite:

• Eisai atidaro naują gamybos liniją vaistų nuo epilepsijos Fikompa
• Eisai atidaro naują gamybos liniją vaistų nuo epilepsijos Fikompa
• Epilepsija: reikia smegenų stimuliatorius