JAV farmacijos bendrovė Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc) paskelbė pirmadienis, lapkritis 18, 2013, kad Europos Komisija patvirtino narkotikų Vitekta / elvitegravir (Vitekta / elvitegravir) temperatūrai ir 85 ir 150 mg dozės.
Patvirtinta narkotikų bendrovė Gilead Vitekta monoterapija ŽIV
Šis vaistas yra integrazės inhibitoriaus, ir yra skirtas gydyti ŽIV infekciją suaugusiems be tų mutacijų, kurios paprastai yra, susijusių su atsparumu elvitegravir. Įmonės atstovai pažymėti, kad Vitekta skirta naudojimui kaip ŽIV gydymo, kuris apima proteazės inhibitoriaus, ritonaviro (ritonaviras). Šis vaistas sąveikauja su ŽIV replikaciją, neleidžiant virusas patekti žmogaus ląsteles, genetinę medžiagą. Klinikinių tyrimų duomenimis, narkotikų įrodė save kaip veiksminga priemonė ŽIV infekuotiems pacientams turi padermes, atsparias narkotikų.
Taip pat žiūrėkite: bendrovė Gilead paskelbė naujus teigiamus rezultatus studijų narkotikų Stribild dėl ŽIV infekcijos gydymui
Kaip bendrovės atstovų, narkotikų Vitekta buvo aprobuotas naudoti dviem dozėmis: 85 mg - Skirti naudoti kartu su proteazės inhibitoriais ritonaviru - atazanaviro (atazanaviro), esant 300 mg lopinaviro ir (lopinaviro) dozę bent 400 mg dozę; 150 mg -., Skirtas naudoti kartu su darunaviru (darunaviro) 600 mg ir fosamprenaviro (fosamprenaviro), esant 700 mg doze \
Taip pat žiūrėkite: "Merck" atliks antiretrovirusinis narkotikų ISENTRESS tyrimą gauti vieną kartą per parą
Vaistas yra vaisto Vitekta Stribild / elvitegravir / kobitsistat / emtricitabinas / tenofoviro disoproksil fumarato (Stribild / elvitegravir / cobicistat / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilio fumaratas) sudedamųjų dalių ir yra gydoma ŽIV gauti vieną kartą per dieną, kuris buvo patvirtintas JAV rugpjūčio 2012 pacientų, nebuvo gydomi ir Europos Komisija Geg 2013 pacientų su anksčiau gydytais arba tiems, kurie nėra atsparūs visų trijų antiretrovirusinių preparatų Gileado.
Taip pat žiūrėkite: Kijevas: ŽIV užsikrėtę tampa
Įmonės pateikė naują narkotikų registracijos paraišką Vitekta monoterapijai ŽIV valdymo kokybės kontrolės Maisto ir vaistų administracija JAV (Food and Drug Administration, FDA) 2012 birželio mėnesį ir gavo išsamų atsakymą laišką balandžio 2013 Bendrovės atstovai sako, kad jie dirba Re pateikimo FDA.