Šveicarijos farmacijos gamintojas "Novartis" ("Novartis") paskelbė, kad jos dvigubos bronchus Yultibro Brizheyler / QVA149 (Ultibro Breezhaler / QVA149) rekomenduojama tvirtinti skirtų vaistų komiteto, skirtas žmonėms vartoti (komitetas vaistų Žmonėms skirtų - CHMP) Europos agentūros Vaistai (Europos vaistų agentūra EMA) dėl lėtinės obstrukcinės plaučių ligos ar LOPL gydymui.
Šveicarijos bronchus Yultibro Brizheyler rekomenduojama tvirtinti dėl plaučių gydymo
Kaip portalo MEDFARMKONNEKT, bronchus Yultibro Brizheyler buvo sukurtas pagal pavadinimą QVA149 (indakaterol / glikopironio), kuris yra eksperimentinė Ramano medžiagos ilgai veikiančio beta adrenoreceptorių agonistų - indakaterola ir ilgai veikiančio muskarininių antagonistais - glikopironio.
Taip pat žiūrėkite: Kad nebūtų miršta nuo kosulio
Žmonėms skirtų Europos vaistų agentūros komitetas vaistų skirti rekomendavo narkotikų patvirtinimo dėl duomenų, gautų iš III fazės klinikinio tyrimo užsidega, kurie parodė, kad narkotikų sumažinti išpuolių Yultibro LOPL palyginti su tiotropiumo, esant 18 mg dozės ir glikopironio dozė 50mg.
Taip pat žiūrėkite: Kaip gydyti lėtinio kosulio
III fazės klinikinio tyrimo, skirto įvertinti veiksmingumą, saugumą, toleravimą, taip pat plaučių funkciją, fizinio krūvio toleravimą, atakų ligos, dusulys ir gyvenimo kokybę, skaičius.
Taip pat žiūrėkite: inhaliatorius Breo elipsės įmonės "GlaxoSmithKline" ir Teravans gavo FDA
Rekomendacijos komiteto prisidės prie narkotikų patvirtinimo ateinančius tris mėnesius. Bylų dėl patvirtinimo QVA149 reguliavimo kitose šalyse, paduotas, iš JAV narkotikų patvirtinimo tikimasi iki 2014 metų pabaigos.